今日公布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Nivolumab静脉注射剂用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HCC）患者。1由于Nivolumab出色的肿瘤缓解率和缓解持续时间，获得了快速审评资格并获批该适应症。1这一适应症的持续批准将取决于后续确认性试验中能否证实并明确临床获益
今日公布了CheckMate-214的III期临床研究结果，该研究旨在评估Nivolumab与Ipilimumab联合的方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者的情况，包括关键亚组数据。在针对中高危患者总体生存（OS）的中期分析中（最短随访时间为17.5个月，OS为主要研究终点之一），与标准治疗舒尼替尼相比，Nivolumab联合Ipilimumab方案使死亡风险降低37%（HR 0.63; 99.8% CI: 0.44 to 0.89; P0.0001）。
牛宝体育
FDA对Nivolumab新适应症的批准基于CheckMate-142研究结果，该项研究证实Nivolumab用于既往经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的患者牛宝体育，客观缓解率（ORR）可达28%（95%可信区间[CI]：17-42；15 / 53）1，
百时美施贵宝今天在2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）上公布了CheckMate-077研究的初步结果。这是免疫肿瘤（I-O）治疗药物Nivolumab用于中国经治晚期或复发性实体瘤患者的首个安全性和药代动力学研究。结果表明牛宝体育，中国经治晚期或复发性实体瘤患者在接受Nivolumab 治疗后耐受性良好。Nivolumab在中国患者中获得的药代动力学数据，与之前在美国人群中进行的研究（CA209-003研究）基本一致行业资讯。
牛宝体育